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SYSTÈMES D’INFORMATION (SI) DANS UN LBM :

GESTION, PROTECTION DES DONNÉES ET CYBERSÉCURITÉ

  • Connaître et mettre en place dans son laboratoire les dispositions attendues pour répondre aux exigences d’accréditation et de référentiels légaux ou opposables, concernant la gestion des SI.
  • Aborder simplement d’un point de vue pratique la vérification initiale et continue des SI : SIL, Middle-ware (SIR, MPL, One-link…), SAVB, logiciels embarqués sur les automates, tableurs Excel
  • Introduction à la protection des données et objets connectés (juridique, technique, organisationnel, cybersécurité)
Présentiel
pré-requis : • Connaissance de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02) • Connaissance de l'environnement réglementaire, Loi informatique et liberté, RGPD, décret 2016-46 relatif à la biologie médicale • Implication dans la gestion des SI (SIL, Middle-ware, SAVB, administration réseaux, logiciels des instruments, tableurs Excel, ...)
public : Biologistes, Responsables Qualité, Responsables informatiques, Techniciens de LBM

Programme

  • Formation, qualification et habilitation du personnel
  • Locaux et conditions environnementales : sécurité, confidentialité, climatisation et suivi de la T°…
  • Gestion du SI : parc matériel, réseau ; logiciels : serveurs, terminaux, cartographie, cahier de vie et traces, audit
  • Maîtrise du paramétrage : chaîne de transfert de données, calculs, arrondis, conversions, règles d’expertise, jeux d’essai, tests de non-régression, évolution logicielle et études d’impact…
  • Validation et vérification continue d’un système d’aide à la validation biologique (SAVB) type VALAB
  • Maîtrise des tableurs Excel : référence SMQ, vérification, verrouillage des cellules de calcul
  • Maîtrise des saisies manuelles : double-saisie, vérification, analyses de risque…
  • Gestion d’archivages et de sauvegardes, tests de restauration : fréquence, supports, hébergement externe HDS
  • Transmission électronique des résultats et conventions de preuve : Apicrypt, HPRIM net, CDA-R2, serveur de résultats…
  • Principes et méthodes en protection des données et Procédures dégradées en cas de panne

 

Le programme détaillé est disponible dans la colonne de droite de cette page, sous l’onglet à déplier « documents utiles »

Session du : 01/01/2021

Armoris/Biocom Ouest

Le Kleber - 55 B rue de Rennes
35510 CESSON SÉVIGNÉ

Tel. 02 23 45 04 05

formation@armoris.bzh

Modalités pratiques

Vous pouvez appeler Armoris au 02 23 45 04 05 ou bien vous inscrire directement sur notre site.
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